O JornalDentistry em 2018-12-13
Um ensaio clínico aleatório envolvendo 97 centros médicos em 20 países, incluindo o Moores Cancer Center na UC San Diego Health, descobriu que tratar pacientes com cancro da cabeça e pescoço resistente à quimioterapia com o medicamento de imunoterapia Pembrolizumab é mais eficaz e menos tóxico que a quimioterapia padrão.
Estudo publicado por equipe internacional de pesquisadores na edição online de 30 de novembro da revista The Lancet.
Pesquisas anteriores haviam mostrado que o Pembrolizumab (Keytruda) era seguro e eficaz no tratamento de pacientes com carcinoma espinocelular recorrente ou metastático da cabeça e pescoço, cuja doença havia progredido durante ou após o tratamento com quimioterapia padrão. Os dados deste ensaio clínico chamado KEYNOTE-040, um estudo de fase III patrocinado pela Merck & Co., fabricante do medicamento, leva a pesquisa a um passo adiante, comparando o medicamento de imunoterapia com três medicamentos de quimioterapia usado atualmente como tratamento padrão: Metotrexato, Docetaxel e Cetuximabe.
Ezra Cohen, MD, professora de medicina na Universidade da Califórnia em San Diego School of Medicine e autor correspondente no estudo, explicou que compararam o Pembrolizumab com o padrão de tratamento para ver se cumpria a premissa de dados iniciais para pacientes que provavelmente não terão bons resultados com a terapia padrão
“Neste estudo, os pacientes que receberam apenas Pembrolizumab tiveram uma taxa de resposta mais alta em comparação com aqueles que receberam a quimioterapia padrão tendo aquelas respostas uma duração, em média de um ano e meio. Além disso, a média de sobrevivência num ano foi marcadamente melhor. Os investigadores acham que é seguro considerar que esse tipo de terapia devem ser a nova terapia padrão para pessoas com cancro recorrente e resistente à quimioterapia.
O pembrolizumab é um anticorpo que inibe a interação anormal entre a molécula PD-1 nas células imunes e a molécula PD-L1 nas células tumorais, permitindo que as células do sistema imunológico atuem e ataquem os tumores. Resultados semelhantes foram recentemente publicados para outro medicamento anti-PD-1, o Nivolumab (Opdivo). Ambas as drogas devem ser consideradas para tratamento de pacientes com esta doença.
O estudo também apontou para potenciais biomarcadores que podem orientar os oncologistas para determinar quais pacientes são mais propensos a responder a esses medicamentos anti-PD-1.
"É bastante claro que os pacientes cujos tumores expressam PD-L1 são mais propensos a beneficiar-se desse tipo de medicamento de imunoterapia”, considera Cohen, diretor associado de ciência translacional do Moores Cancer Center e cientista especialista internacionalmente reconhecido em novas terapias contra o cancro. “Neste estudo, a sobrevida global foi impulsionada pela expressão de PD-L1. Apenas os pacientes cujos tumores expressaram PD-L1 tiveram uma resposta ao Pembrolizumab e essas respostas tenderam a ser duráveis ”.
Durante um período de 17 meses, 247 pacientes foram aleatoriamente selecionados para receber Pembrolizumab e 248 pacientes foram selecionados aleatoriamente por seus médicos para receber uma das três terapias padrão. A média da sobrevida global para pacientesque receberam imunoterapia foi de 8,4 meses e de 6,9 meses para pacientes submetidos a tratamento padrão.
A duração média de resposta foi de 18,4 meses no grupo do Pembrolizumab, em comparação com cinco meses no grupo de terapia padrão.
Doze meses após o início do teste, 37 por cento dos pacientes que receberam Pembrolizumab estavam vivos em comparação com 26,5 por cento dos pacientes em terapia padrão.
Fonte: Oral Cancer Foundation / Scienmag
Artigo original OCF: "Study: Immunotherapy better than chemotherapy for subtype of head and neck cancer"