Gilead apresenta novos dados no International Liver Congress

Estes dados refletem o foco e o compromisso contínuo da Gilead com o avanço da investigação sobre doenças hepáticas e para com cuidados prestados ao doente no âmbito das doenças hepáticas.

“Há já 20 anos que a Gilead concentra esforços na investigação científica no tratamento das doenças hepáticas, contribuindo com medicamentos e programas inovadores que possibilitam o acesso às pessoas em todo o mundo", referiu John McHutchison, AO, MD, Chief Scientific Officer, Head of Research and Development, Gilead Sciences. "Este ano, no International Liver Congress, estamos orgulhosos de partilhar novos dados de estudos que visam melhorar a nossa compreensão sobre as doenças hepáticas agressivas que permitem taxas mais alargadas de diagnóstico de EHNA e que visam a descoberta de novas terapêuticas para doentes com necessidades médicas não satisfeitas, na EHNA e nas hepatites virais".

 

Fibrose avançada devido a EHNA

Os doentes com fibrose avançada devido a EHNA, definida como fibrose em ponte (F3) ou cirrose (F4), apresentam um risco significativamente mais elevado de mortalidade relacionada com o fígado.[i]

Os dados apresentados no congresso evidenciam a potencial utilidade dos compostos experimentais em desenvolvimento para satisfazer essa importante necessidade médica.

Uma combinação do inibidor ACC GS-0976 e do agonista não-esteróide do FXR GS-9674 melhora a esteatose hepática e a rigidez hepática nos doentes com EHNA: estudo que constitui uma prova de conceito
A adição de fenofibrato a um inibidor da acetil CoA carboxilase, dirigida ao fígado, reverte o aumento dos níveis de triglicerídeos (TG) no plasma e tem um impacto positivo sobre a eficácia

Também foram apresentados dados reportados pelos doentes incluídos no programa de desenvolvimento contínuo da Gilead. Posters apresentados:

Quais são os indicadores de comprometimento dos resultados reportados pelos doentes na esteato-hepatite não-alcoólica?

Os doentes com EHNA apresentam um comprometimento grave da qualidade de vida relacionada com a saúde
A presença de diabetes tipo 2 está independentemente associada a um comprometimento dos resultados reportados pelos doentes com EHNA

Cilofexor (GS-9674), firsocostat (GS-0976) e selonsertib são compostos experimentais, ainda não aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, pela Agência Europeia do Medicamento (EMA), ou por qualquer outra autoridade reguladora. A sua eficácia e segurança não foram estabelecidas.

 

Tratamento e cura da hepatite vírica

A Gilead está empenhada em melhorar os cuidados prestados às pessoas que vivem com infeção pelo vírus da hepatite B (VHB) crónica e em proporcionar uma potencial cura a todos os doentes infetados pelo vírus da hepatite C crónica (VHC). 

As taxas de supressão virológica foram semelhantes, mas a segurança renal e óssea melhorou nos doentes com infeção crónica por VHB que mudaram para uma terapêutica com tenofovir alafenamida após 2 ou 3 anos de tratamento prévio com tenofovir disoproxil fumarato

Obtiveram-se elevada eficácia e melhoria no grau de fibrose hepática com sofosbuvir/velpatasvir mais ribavirina durante 12 semanas em doentes com cirrose descompensada (78% dos doentes  curaram a infeção)

Ledipasvir/sofosbuvir durante 8, 12, ou 24 semanas é uma terapêutica eficaz para doentes submetidos a diálise (94% dos doentes curaram a infeção)
Evidência global de sofosbuvir/velpatasvir como regime simples e eficaz no tratamento de doentes com hepatite C crónica numa análise integrada de 12 coortes englobando 5541 doentes com hepatite C em contexto de vida real (com 98.5% de taxa de cura)

Finalmente, como parte do programa de cura do VHB da Gilead, foram apresentadas as mais recentes descobertas sobre o papel potencial do GS-9688, uma molécula em fase experimental.

GS-9688 é um composto experimental, que não está aprovado pela FDA, pela EMA ou por qualquer outra autoridade reguladora. Não foi estabelecida a respetiva segurança e eficácia.

Para mais informações, incluindo a lista completa dos títulos dos abstracts da reunião, visite o site: [https://ilc-congress.eu/programme-highlights/].